Onze Covid-19 snelle zelftesten voldoen aan de volgende specificaties en eisen:
. De testen zijn goedgekeurd op 17 februari 2021 door de Europese Commissie om gebruikt te mogen worden in heel Europa.
• CE - Gecertificeerd voor het gebruik in de Europese Unie.
• Comformiteitsverklaring voor professioneel gebruik in de Europese Unie als in de Vitro Diagnostica.
• ISO gecertificeerd ISO 13485:2016.
• FSC-certificaten en US FDA nummer 510(k).
• Goedkeuring Robert Koch Instituut (RKI, het Duitse RIVM) waardoor deze sneltest is toegelaten voor gebruik in Duitse teststraten.
• Validatie Italië en Duitsland met uitstekende testresultaten (specificiteit. 100% en sensitiviteit. 98,5%).
• Onze sneltesten voldoen aan de minimum eisen die de Nederlandse overheid stelt aan sneltesten voor Covid-19 (specificiteit minstens 97% en een sensitiviteit van minstens 80%).
• Zeer geschikt voor bedrijven en commerciële teststraten in Nederland.
De Covid-19 Antigen Rapidtest is een"Corona"snelle zelftest (15min), die gebruikt wordt bij het opsporen van het Corona virus Covid-19. In 15 minuten kun je de testuitslag aflezen of je op het moment van testen besmet bent met het Corona virus. Deze zal moeten worden uitgevoerd door middel van een neusswab waarbij je via de neusholte voldoende neusslijm afneemt.
De testkit bestaat uit 1 x Antigen testcassette, 1 wattenstaafje, 1 x testbuisje met (druppel)dopje inclusief vloeistof, 1 x medische knijper om het testbuisje vast te klemmen, en een uitgebreide en duidelijke gebruiksaanwijzing.
De COVID-19 Antibody Rapidtest is een "Corona"-antistoffen snelle zelftest (15min), die gebruikt wordt bij het opsporen van SARS-CoV-2 antilichamen in het bloed door middel van een prikje in je vinger. Deze test geeft aan of u de IgG antistoffen heeft opgebouwd na vaccinatie of wanneer u besmet bent of geweest met het coronavirus.
Het is dus geen virus-RNA-test (PCR-test).
De test bestaat uit 1 testcassette, een pipet, een alcoholdoekje, een veiligheidslancet, een reserve lancet en een ampul met buffervloeistof en een uitgebreide en duidelijke gebruiksaanwijzing.
We nemen geen tests terug vanwege kwaliteitseisen.